Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 мая 2015 г. N 01И-833/15 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от ГБУЗ "Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Селлсепт , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг N 50" серий М3222В01, М3107В01, М3185В03, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению не на русском языке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.