Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО НПЦ "Эльфа" отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ09.Д66122 от 11.12.2013 на лекарственный препарат "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные" серии DX-127 производства "Эльфа Лабораториз" (Индия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Натрия дисульфит". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.04.2015 N 01И-596/15.
Росздравнадзор предлагает ЗАО НПЦ "Эльфа" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии, и возвратом ее поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
ЗАО НПЦ "Эльфа" отзывает декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ09.Д66122 на препарат "Дексаметазон" 4 мг/мл, 1 мл, серии DX-127 производства "Эльфа Лабораториз" (Индия). Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение. Натрия дисульфит".
ЗАО НПЦ "Эльфа" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию о ее изъятии и возврате поставщикам (декларанту).
