(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 апреля 2015 г. N 01И-520/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" отозвать из обращения лекарственный препарат "Пиразинамид-Акри, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные" серии 341113 производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". О выявлении указанной серии субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.03.2015 N 01И-373/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" (производитель) отзывает из обращения препарат "Пиразинамид-Акри" 500 мг серии 341113, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Растворение".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о возврате указанной серии препарата поставщикам (производителю).
