(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 марта 2015 г. N 02И-413/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО "ВИАЛ" отозвать из обращения лекарственный препарат "Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 140103 производства "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.03.2015 N 01И-333/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ООО "ВИАЛ" отзывает из обращения препарат "Кальция глюконат-Виал" 100 мг/мл 10 мл, серии 140103, производства "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд" (Китай) в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (декларанту), в территориальный орган Росздравнадзора.
