Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 марта 2015 г. N 02И-403/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" отозвать из обращения лекарственный препарат "Левомицетин, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% 25 мл, флаконы темного стекла" серии 050814 производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.02.2015 N 01И-271/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" (производитель) отзывает из обращения препарат "Левомицетин" 3% 25 мл, серии 050814, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о возврате указанной серии препарата поставщикам (производителю).