(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 февраля 2015 г. N 01И-224/15 "Об изменении размеров упаковочных материалов и нанесения информации на лекарственный препарат "Назонекс(R)"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственные препараты "Назонекс*, спрей назальный 50 мкг/доза 18 г N 1 (120 доз)" производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, начиная с серии 4KTLDGF001, "Назонекс*, спрей назальный 50 мкг/доза 10 г N 1 (60 доз)" производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, начиная с серии 4KTLDFY001, будут выпускаться:
- во вторичной упаковке размерами * мм;
- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, даты производства, срока годности препарата, даты упаковки) на верхнем клапане;
- с инструкцией по медицинскому применению, в которой указан фармакод и новый заводской код;
- с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что препараты "Назонекс" 50 мкг/доза 18 г N 1 (120 доз, начиная с серии 4KTLDGF001) и "Назонекс" 50 мкг/доза 10 г N 1 (60 доз, начиная с серии 4KTLDFY001) производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия), будут выпускаться: во вторичной упаковке размерами 41х32х103 мм; с нанесением на вторичную упаковку переменной информации на верхнем клапане; с инструкцией по медицинскому применению с указанием фармакода и новым заводским кодом; с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки.
