Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 марта 2015 г. N 01И-353/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО "Биоком" отозвать из обращения лекарственный препарат "Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 0080814 производства ЗАО "Биоком", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Распадаемость". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.11.2014 N 01И-1866/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Биоком" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.