Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 марта 2015 г. N 01И-352/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 марта 2015 г. N 01И-352/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО ПКФ "Фитофарм" отозвать из обращения лекарственный препарат "Мяты перечной листья, сырье растительное - порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные" серии 010414 производства ООО ПКФ "Фитофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Внешние признаки", "Числовые показатели: Эфирного масла". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.02.2015 N 01И-180/15.

Росздравнадзор предлагает ООО ПКФ "Фитофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ООО ПКФ "Фитофарм" (производитель) отзывает из обращения препарат "Мяты перечной листья" 1,5 г серии 010414, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям "Внешние признаки" и "Числовые показатели: Эфирного масла".

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (декларанту), в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: