Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 марта 2015 г. N 01И-329/15 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "Сандоз" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "*, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства "Лек д.д." (Словения):

- N РОСС SI.ФМ08.Д54104 от 22.04.2013 (серия DB5811);

- N РОСС SI.ФМ08.Д75822 от 07.06.2013 (серия DH9898).

О выявлении данных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 14.11.2014 N 01И-1821/14, от 25.11.2014 N 01И-1887/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии, и возвратом их поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.