Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 марта 2015 г. N 01И-315/15 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 марта 2015 г. N 01И-315/15 "Об отзыве деклараций о соответствии"

27 апреля 2015

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "КДК-ФАРМ" отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат "Басиджен, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные", производства "Кларис Лайфсайнсиз Лимитед" (Индия):

- N РОСС IN.ФМ08.Д43482 от 15.01.2015 (серия С442462);

- N РОСС IN.ФМ08.Д43483 от 15.01.2015 (серия С442463);

- N РОСС IN.ФМ08.Д43484 от 15.01.2015 (серия С442464);

- N РОСС IN.ФМ08.Д43486 от 15.01.2015 (серия С442465).

Росздравнадзор предлагает ООО "КДК-ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

ООО "КДК-ФАРМ" отзывает 4 декларации о соответствии на препарат "Басиджен" 2 мг/мл 100 мл, производства "Кларис Лайфсайнсиз Лимитед." (Индия).

Это - N РОСС IN.ФМ08.Д43482, N РОСС IN.ФМ08.Д43483, N РОСС IN.ФМ08.Д43484 и N РОСС IN.ФМ08.Д43486.

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данного лекарства, сопровождающегося перечисленными декларациями.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данного препарата, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка