Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 марта 2015 г. N 01И-303/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО Компанией "Бакстер" отозвать из обращения лекарственный препарат "Севофлуран, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы алюм. (6), кор. карт. (для стационаров)" серии А14К14А33 производства "Бакстер Хелскэа", США/упаковано "Бакстер С.А.", Бельгия, в связи с отсутствием на картонной коробке информации о сроке годности, дате изготовления и номере серии.
Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании "Бакстер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО Компания "Бакстер" отзывает из обращения препарат "Севофлуран" 250 мл серии А14К14А33 производства "Бакстер Хелскэа" (США), в связи с отсутствием на картонной коробке информации о сроке годности, дате изготовления и номере серии.
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (декларанту), в территориальный орган Росздравнадзора.