Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 марта 2015 г. N 01И-295/15 "Об отзыве деклараций о соответствии" (с изменениями и дополнениями)

Письмом Росздравнадзора от 17 марта 2015 г. N 02И-401/15 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

17 марта 2015 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Анавенол, таблетки покрытые оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства "Зентива к.с.", Чешская Республика, в связи с исключением из государственного реестра лекарственных средств препарата "Анавенол Зентива" (письмо Росздравнадзора от 30.01.2015 N 01И-114/15):

- N РОСС СZ.ФМ08.Д31670 от 01.03.2013 (серия 3020113);

- N POCC CZ.ФM08.Д62566 от 23.04.2013 (серии 3030313);

- N РОСС СZ.ФМ08.Д15087 от 11.07.2013 (серии 3060613);

- N РОСС СZ.ФМ08.Д39909 от 20.08.2013 (серии 3070613).

Росздравнадзор предлагает представительству АО "Санофи-авентис груп" (Франция) предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.