Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 марта 2015 г. N 01И-293/15 "О прекращении действия деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ03.Д68095 от 17.04.2014 на лекарственное средство "Деготь березовый, жидкость [маслянистая] 40 мл, флаконы темного стекла" серии 20314 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" (Россия), в связи с выявлением Федеральной службой по аккредитации нарушений при регистрации органом по сертификации ООО "Окружной центр сертификации Северо-Запад" вышеуказанной декларации о соответствии.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.