Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 февраля 2015 г. N 01И-121/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 февраля 2015 г. N 01И-121/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что АО "Нижфарм" отзывает из обращения лекарственный препарат "Хондроксид гель для наружного применения 5% 30 г" серии 270713 производства АО "Нижфарм" (Россия), в связи с несоответствием архивных образцов лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Вязкость".

Росздравнадзор предлагает АО "Нижфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


АО "Нижфарм" (производитель) отзывает из обращения препарат "Хондроксид" 5% 30 г серии 270713, в связи с несоответствием его архивных образцов требованиям НД по показателям "Описание" и "Вязкость".

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: