Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 января 2015 г. N 01И-99/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "ВИАЛ" отзывает из обращения лекарственный препарат "Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 131205 производства "Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Глицерол". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.12.2014 N 01И-2043/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.