Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 января 2015 г. N 01И-78/15 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Самарамедпром" отзывает из обращения лекарственные препараты: "Фукорцин, раствор для наружного применения 10 мл, флаконы темного стекла" серии 010214 и "Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл, флаконы темного стекла" серии 100814 производства ОАО "Самарамедпром" (Россия) в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение: фуксин". О выявлении указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 23.12.2014 N 01И-2069/14, от 25.12.2014 N 01И-2086/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.