Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 января 2015 г. N 01И-67/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Самарамедпром" отзывает из обращения лекарственный препарат "Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 25 г, туба алюминиевая, пачка картонная" серии 031014 производства ОАО "Самарамедпром" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Количественное определение". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.12.2014 N 01И-2077/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Самарамедпром" (производитель) отзывает из обращения препарат "Скипидарная мазь" 25 г серии 031014, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям "Описание" и "Количественное определение".
Производителю необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю).