Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 января 2015 г. N 01И-65/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Гиппократ" отзывает из обращения лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл, флаконы темного стекла" серии 05102013 производства ООО "Гиппократ" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.10.2014 N 01И-1543/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "Гиппократ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Гиппократ" (производитель) отзывает из обращения препарат "Перекись водорода" 3% 40 мл, серии 05102013, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение".
Производителю необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о возврате указанной серии препарата поставщикам (производителю).