Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 января 2015 г. N 01И-58/15 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ВИАЛ" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС СN.ФМ08.Д60192 от 01.10.2013 на лекарственный препарат "Амброксол-Виал, сироп 15 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл/в комплекте с мерным колпачком/, пачки картонные" серии 130815, производства "Янчжоу N 3 Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай).

О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 23.07.2014 N 01И-1059/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.