Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 января 2015 г. N 01И-33/15 "Об отмене письма Росздравнадзора от 14.11.2014 N 01И-1819/14"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением дополнительной информации отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 14.11.2014 N 01И-1819/14 о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Катетер для аспирации дыхательных путей, метрический, Мюлли, с вакуум-контролем", производитель ConvaTec Limited, United Kingdom.

Одновременно сообщаем, что согласно сведениям, имеющимся в регистрационном досье на медицинское изделие "Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации", производства ConvaTec Inc., USA, в составе:

1. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей.

2. Катетер одноразовый с фильтром для аспирации дыхательных путей Муко-Сейф/Muco-Safe.

3. Катетер одноразовый без фильтра для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор/Mucus Extractor.

4. Катетер защищенный для аспирации дыхательных путей Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система Кэти/Cathy).

5. Катетер одноразовый для аспирации дыхательных путей и взятия проб ТрахеаСет/Tracheа Set.

Организации-изготовители:

- FE Unomedical Ltd., Belarus.

- Unomedical s.r.o., Slovakia.

- ConvaTec Limited, United Kingdom,

действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012, срок действия неограничен, распространяется на медицинское изделие "Катетер для аспирации дыхательных путей, метрический, Мюлли, с вакуум-контролем". производитель ConvaTec Limited, United Kingdom.