Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Латексные смотровые перчатки MICROTOUCH - неопудренные - на обе руки - с увлажняющим кремом", производитель Ansell (Thailand) LTD, Таиланд.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в материалах регистрационного досье сведений о наличии увлажняющего крема на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/06159 от 03.11.2010, срок действия неограничен, выданного на медицинское изделие "Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch, варианты исполнений:

1. Micro-Touch HydraCare.

2. Micro-Touch DermaPrene",

производства "Анселл (ЮК) Лтд.", Великобритания, организации-изготовители:

1. "Анселл (АМБИ) Сдн. Бхд.", Малайзия.

2. "ПТ. МедиСейф Текнолоджиз", Индонезия.

3. "Анселл (Таиланд) Лимитед", Таиланд.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).