Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2014 г. N 01И-2079/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Самарамедпром" отзывает из обращения лекарственный препарат "Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл, флаконы темного стекла" серии 120914 производства ОАО "Самарамедпром" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение: фуксин". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.11.2014 N 01И-1919/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.