Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:
"Кольпоскоп КС-02 по ТУ 9442-042-27482286-2009", производства ОАО "Оптимед", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04483 от 17.03.2009, срок действия не ограничен, сопровождающегося сведениями о диоптрийной наводке глубины резкости * диоптрий, что не соответствует установленным требованиям ТУ 9442-042-27482286-2009 (* диоптрий).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении вышеуказанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Сообщается о выявлении в обращении медицинского изделия "Кольпоскоп КС-02 по ТУ 9442-042-27482286-2009", производства ОАО "Оптимед" (Россия, РУ N ФСР 2009/04483), которое сопровождается сведениями о диоптрийной наводке глубины резкости +-7 диоптрий, что не соответствует установленным требованиям (+-5 диоптрий).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
