Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2014 г. N 01И-2020/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Усолье-Сибирский Химфармзавод" отзывает из обращения лекарственный препарат "Таблетки "Андипал", таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серий 110413, 120413, 130413, 270613, 230613, 250613, 260613 производства ОАО "Усолье-Сибирский Химфармзавод" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 20.10.2014 N 01И-1641/14, 11.11.2014 N 01И-1785/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Усолье-Сибирский Химфармзавод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.