(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2014 г. N 01И-2011/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Биннофарм Дистрибуция" отзывает из обращения лекарственный препарат "Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (1), пачки картонные" серии 140522 производства "Шаньдун Шенлу Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай) в связи с выявлением в обращении его упаковок, расклеенных по боковому шву, часть ампул которых имеет белый налет на поверхности.
Росздравнадзор предлагает ООО "Биннофарм Дистрибуция" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Биннофарм Дистрибуция" отзывает из обращения препарат "Магния сульфат" 250 мг/мл 10 мл серии 140522, производства "Шаньдун Шенлу Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай). решение принято в связи с выявлением в обращении его упаковок, расклеенных по боковому шву, часть ампул которых имеет белый налет на поверхности.
Обществу необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (декларанту) в территориальный орган Росздравнадзора.
