Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2014 г. N 01И-1998/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО "Северная звезда" отзывает из обращения лекарственный препарат "Периндоприл, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 10214 производства ЗАО "Северная звезда" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Растворение", "Количественное определение". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.11.2014 N 02И-1728/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Северная звезда" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.