Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2014 г. N 01И-1994/14 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "МОСФАРМ" отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ08.Д12990 от 18.07.2013 на лекарственный препарат "Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки" серии 0050713 производства ООО "МОСФАРМ" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Осмолярность". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.05.2014 N 01И-702/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "МОСФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.