Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2014 г. N 01И-1999/14 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о выявлении в обращении лекарственного препарата "Золадекс*, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом", шприц-аппликаторы которого промаркированы сериями KF379, КН500, KJ422, КК148 и вложены в картонные пачки с указанием иных серий данного лекарственного препарата.

По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" перечисленные серии указанного лекарственного препарата предназначены для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку всех имеющихся серий данного лекарственного средства с целью выявления вложения шприц-аппликаторов серий KF379, КН500, KJ422, КК148, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок данного лекарственного средства при вложении в них шприц-аппликаторов серий KF379, КН500, KJ422, КК148.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.