Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 ноября 2014 г. N 01И-1873/14 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-94 следующих типов: ЗСКП-18-1; ЗСКП-24-1; ЗСКП-30-1; ЗСКП-18-1,5; ЗСКП-24-1,5; ЗСКП-30-1,5 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 18; 24; 30; и длиной 1 м и 1,5 м для каждого типоразмера)", производства ЗАО "МедСил", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06538 от 28.12.2009, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 07.11.2014 N 7578.