Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 ноября 2014 г. N 01И-1870/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, производства ООО "НПЦ "Биокомпас-С", 152610, г. Углич, Ярославской области, а/я 90:

- "Среда Гисса с индикатором бромкрезоловым пурпурным и сорбитом (питательная среда для биохимических свойств и идентификации энтеробактерий) по ТУ 9385-007-64786015-2013";

- "Среда Олькеницкого для дифференциации энтеробактерий по ТУ 9229-072-00419785-97".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).