Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "АВАНТАЖ БИО ФАРМ" отзывает из обращения лекарственный препарат "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (5), пачки картонные" серии SDE316 производства "С.П.Инкомед Пвт.Лтд" (Индия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Посторонние примеси", "Количественное определение метилпарагидроксибензоата". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.08.2014 N 01И-1229/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "АВАНТАЖ БИО ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
ООО "АВАНТАЖ БИО ФАРМ" отзывает из обращения препарат "Дексаметазон" 4 мг/мл 1 мл серии SDE316, производства "С.П.Инкомед Пвт.Лтд" (Индия), в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям "Посторонние примеси" и "Количественное определение метилпарагидроксибензоата".
ООО "АВАНТАЖ БИО ФАРМ" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (декларанту) в территориальный орган Росздравнадзора.
