Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 ноября 2014 г. N 01И-1805/14 "Об изъятии из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Территориальным органом по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю лекарственного препарата "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные" серии 5160614, на упаковках которого указан производитель ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Россия), сопровождавшегося декларацией о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д02577 от 08.02.2012, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации.
Данная серия лекарственного препарата в случае ее сопровождения указанной декларацией о соответствии подлежит изъятию из обращения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, реализация которой сопровождается данной декларацией о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, реализация которой сопровождается указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Обращаем внимание, что декларация о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д02577 от 08.02.2012 зарегистрирована органом по сертификации ООО "Окружной центр сертификации" (г. Екатеринбург) на серию 510112 указанного лекарственного препарата.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении препарата "Цитрамон П" серии 5160614, производитель ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Россия), сопровождавшегося декларацией о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д02577 от 8 февраля 2012 г., регистрация которой не подтверждена органом по сертификации.
Данная серия лекарства в случае сопровождения указанной декларацией о соответствии подлежит изъятию из обращения.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.