Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 октября 2014 г. N 01И-1693/14 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Фемара®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг" серий S0104, S0123, имеющего вторичную упаковку с маркировкой на турецком языке с вложением в нее инструкции по медицинскому применению на русском языке.

По информации ООО "Новартис Фарма" серии S0104, S0123 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились и не проходили обязательную процедуру подтверждения соответствия, поскольку были выпущены производителем для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.