Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 октября 2014 г. N 01И-1671/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод» проводит процедуру отзыва из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 260314 производства ООО «Асфарма» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.09.2014 № 01И-1493/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" отзывает из обращения препарат "Уголь активированный" 250 мг серии 260314, производства ООО "Асфарма" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Микробиологическая чистота".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.