Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 октября 2014 г. N 01И-1577/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 октября 2014 г. N 01И-1577/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

6 января 2015

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат "Аксорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 100414 производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1130/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (производитель) отзывает из обращения препарат "Аксорбиновая кислота" 50 мг/мл 2 мл серии 100414, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Механические включения".

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю), в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка