Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 октября 2014 г. N 01И-1576/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Уралбиофарм" принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат "Аксорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные" серии 1100413 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1130/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.