Анонсы
Программа повышения квалификации "О контрактной системе в сфере закупок" (44-ФЗ)"

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Программа повышения квалификации "О корпоративном заказе" (223-ФЗ от 18.07.2011)

Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Носова Екатерина Евгеньевна
Выберите тему программы повышения квалификации для юристов ...

30 декабря 2014

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 октября 2014 г. N 01И-1537/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Актуальную версию документа смотрите здесь

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Специализированный комплект перевязочных материалов "* - лечение пролежней", производства ООО "Группа Компаний Альтекс", Россия, 117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14/1, офис 516; ООО "Альтекс", Россия, 140030, Московская область, п. Малаховка, Касимовское шоссе, д. 2 А.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационных удостоверений:

- ФСР 2009/06117 от 17.11.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные "Активтекс" по ТУ 9393-001-83188142-2008 в следующих исполнениях", производства ООО "Альтекс", Россия, 140030, Московская область, п. Малаховка, Касимовское шоссе, д. 2 А;

- ФСР 2008/03723 от 30.09.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные "Активтекс" по ТУ 9393-001-83188142-2008 в следующих исполнениях", производства ООО "Группа Компаний Альтекс", Россия, 117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа

Сообщается о выявлении незарегистрированного медицинского изделия "Специализированный комплект перевязочных материалов "Активтекс", производства ООО "Группа Компаний Альтекс" (Россия).

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Мы обрабатываем локальные данные браузера и используем инструменты аналитики в целях улучшения и обеспечения работоспособности сайта, статистических исследований и обзоров. Вы можете запретить обработку указанных данных в настройках браузера. Пожалуйста, ознакомьтесь с условиями их обработки.