(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 сентября 2014 г. N 01И-1433/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Новосибхимфарм" отзывает из обращения лекарственный препарат "Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл N 10, пачки картонные" серии 430913 производства ОАО "Новосибхимфарм" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.07.2014 N 01И-1125/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Новосибхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Новосибхимфарм" (производитель) отзывает из обращения препарат "Глюкоза" 400 мг/мл серии 460913. Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию об изъятии ее из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.
