(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 сентября 2014 г. N 01И-1387/14 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):
- Раствор глюкозы для инъекций 5% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница N 1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница N 1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: "Механические включения", "Маркировка" - анализ 516С;
- Раствор глюкозы для инъекций 10% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница N 1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница N 1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатель "Маркировка" - анализ 517С;
- Раствор новокаина для инъекций 2% 100 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница N 1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница N 1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: "Механические включения", "Маркировка" - анализ 512С;
- Раствор натрия хлорида для инъекций 0,9% 210 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница N 1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница N 1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: "Механические включения", "Маркировка" - анализ 530С;
- Раствор новокаина для инъекций 0,5% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница N 1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница N 1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: "Механические включения", "Маркировка" - анализ 510С.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям.
В их числе - "Раствор глюкозы для инъекций" 5% 150 мл анализы 516С, 517С, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница N 1 - Национальный центр медицины" показатели "Механические включения" и "Маркировка"; "Раствор глюкозы для инъекций" 10% 150 мл анализ 517С, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница N 1 - Национальный центр медицины", показатель "Маркировка".
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) необходимо проконтролировать изъятие и уничтожение данных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
