Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 сентября 2014 г. N 01И-1341/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Многофункциональный косметологический комбайн "3021", производства "Silver Fox Beauty Instrument Co., Ltd.", Китай;

- "Оборудование косметологическое "лампы-лупы", модель IH704A, производства "ZHUHAI EAST KINGDOM ELECTRICAL APPLIANCE CO., LTD", Китай;

- "Аппарат для перманентного макияжа "Purebeau" TRS 250", производства "Purebeau New Cosmetics GmbH", Германия;

- "Аппарат AlfaAir 422", производства "Electro-Medical", Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).