Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 августа 2014 г. N 01И-1249/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Фонарь неактиничный ФНП-2", производства ЗАО "Приборы и Оборудование для Научных Исследований", Россия, 141017, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19;

- "Ширма рентгенозащитная ШР-1 1 Рb", производства ООО "Мегаполис", Россия, 620141, г. Екатеринбург, Крупносортщиков ул., д. 14, оф. 419;

- "Негатоскоп Н-172", производства ООО "Медбаланс", Россия, 196066, г. Санкт-Петербург, Московский пр-т, д. 181, оф. 201.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.