Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 августа 2014 г. N 01И-1198/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства фирмы "SUNNEX", Stockholm office, Box 8064, SE-163 08 Spanga, Швеция;
- "Светильник переносной напольный для медицинских учреждений "Процедурный";
- "Светильник переносной напольный для медицинских учреждений "Тристар".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства фирмы "SUNNEX" (Швеция). Это - светильник переносной напольный для медицинских учреждений "Процедурный" и светильник переносной напольный для медицинских учреждений "Тристар".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.