Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 августа 2014 г. N 01И-1141/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области информации о выявлении в медицинском учреждении изделия "Ванна (стерилизатор) аналоговая и цифровая с нагревом жидкости и ультразвуком 4,0 L "Сапфир" ТТЦ, производства ООО "Сапфир", 109390, г. Москва, ул. Люблинская, 18 А, применяемого в медицинских целях. Указанное изделие не зарегистрировано в установленном порядке на территории Российской Федерации в качестве медицинского изделия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.