Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 августа 2014 г. N 01И-1158/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Липецкой области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО "Фирма Синтакон", Россия, 194223, г. Санкт-Петербург, пр. Мориса Тореза, д. 44:

- "Набор реактивов для окраски мазков по ЦИЛЬ-НИЛЬСЕНУ-100" на 400 мазков;

- "Набор реактивов для окраски мазков по ЦИЛЬ-НИЛЬСЕНУ" на 100 мазков.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).