Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 августа 2014 г. N 01И-1169/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства фирмы "Silver Fox Beauty Instrument Co., Ltd", Китай:

-"Аппарат для ультразвукового и гальванического лечения, дарсонвализации, броссажа F-832 (косметологический комбайн)";

- "Стерилизатор гласперленовый";

- "Аппарат микротоковой терапии F-819/903".

Поставщики: ООО "ТМ-ПРОФИ", г. Москва, Походный проезд, д. 23; ООО "Стиль-Мастер", г. Екатеринбург, ул. Физкультурников, д. 30.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).