Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2014 г. N 01И-1116/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Уголь активированный, таблетки 250 мг N 10" серии 1330913 (количество в партии 249995 упаковок) производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", возвращенного с аптечного склада ООО "ФК Гранд Капитал", г. Москва, серии 930812 (количество в партии 111995 упаковок), возвращенной со склада ООО "Альтаир", Московская область, серии 1671113, возвращенной с аптечного склада ООО "ВАГО", г. Братск (количество в партии 219995 упаковок), ООО "ФК Гранд Капитал", г. Москва (количество в партии 139995 упаковок), ООО "ТОПХАН", г. Кемерово (количество в партии 10445 упаковок), проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний соответственно от 09.06.2014 N 2456, 2455, 2454, 2453, 2452), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N 002061/01-211108 (ФСП 42-2730-08) изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.