Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2014 г. N 01И-1117/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "АКРИХИН" отзывает из обращения лекарственный препарат "Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 50813 производства Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.04.2014 N 01И-590/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.