Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 июля 2014 г. N 01И-1098/14 "О приостановлении реализации лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Ярина*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мкг + 3 мг, N 21, упак. яч. конт. (1), пач.карт." серии 31150С, на упаковке которого указан производитель "Байер Шеринг Фарма АГ" (Германия), выпущенного в обращение на основании деклараций о соответствии № РОСС DE.ФМ03.Д32078 от 10.02.2014 и № РОСС DE.ФМ03.Д62684 от 04.04.2014, принятых ЗАО "КОВИ-ФАРМ".
О прекращении действия деклараций о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 26 августа 2014 г. N 02И-1311/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о приостановлении реализации препарата "Ярина" N 21 серии 31150С (декларации о соответствии N РОСС DE.ФМ03.Д32078 и N РОСС DE.ФМ03.Д62684), производитель "Байер Шеринг Фарма АГ" (Германия).
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.