Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 июля 2014 г. N 04И-1032/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 июля 2014 г. N 04И-1032/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 шт, флаконы полиэтиленовые" серии 3G2104, производства "Мукос Эмульсионс ГмбХ", Германия, отобранных со склада ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (протокол испытаний от 17.06.2014 N 1874ДК-09/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации (НД 42-2658-04, изм. N 1-4) и подлежат дальнейшей реализации в количестве 2 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя И.К. Борзик

Обзор документа


Сообщается, что образцы препарата "Вобэнзим" серии 3G2104, производства "Мукос Эмульсионс ГмбХ (Германия), соответствуют требованиям НД 42-2658-04, изм. N 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 2 упаковок.

Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: