Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 июня 2014 г. N 01И-919/14 "О новых данных по безопасности медицинского изделия"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 июня 2014 г. N 01И-919/14 "О новых данных по безопасности медицинского изделия"

18 сентября 2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо представительства компании "Страйкер Остеоникс СА" о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Эндопротезы коленного сустава Stryker", производства "Хоумедика Остеоникс Корп", Швейцария (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11834 от 22.03.2012).

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

См. графический объект

Обзор документа

Приводится письмо представительства компании "Страйкер Остеоникс СА" о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Эндопротезы коленного сустава Stryker", производства "Хоумедика Остеоникс Корп" (Швейцария).

Сообщается о получении жалоб от клиентов, в которых сообщалось о поломке или образовании трещин в голеностопном зажиме для тибиальной коррекции Triatlon.

Приведен перечень мероприятий, которые необходимо провести в отношении всех голеностопных зажимом ЭМ Triatlon.

При возникновении вопросов по проблеме безопасности при использовании указанного медицинского изделия, необходимо связаться с представителем компании Stryker.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка